Reglas de Westgard: qué detecta cada una y cuándo rechazar un control

Las reglas de Westgard son un conjunto de criterios para decidir si una corrida de control de calidad se acepta o se rechaza, y qué tipo de error sugiere cada patrón. Esta es una referencia de las que usa StockManager y cómo interpretarlas en un gráfico de Levey-Jennings.

Referencia rápida

La clasificación en “aleatorio” y “sistemático” es la habitual y es orientativa: sirve para saber por dónde empezar a buscar, no reemplaza el criterio del profesional.

Regla 1-3s: un control fuera de ±3 DE

Un solo valor a más de tres desvíos de la media. Suele indicar un error puntual: una burbuja, un error de pipeteo, un problema de temperatura o un material de control mal reconstituido. Es la regla que se usa por defecto en StockManager.

Regla 2-2s: dos controles seguidos fuera de ±2 DE

Dos valores consecutivos más allá de ±2 DE, ambos del mismo lado de la media. Un solo valor a ese nivel puede ser azar; dos seguidos del mismo lado sugieren un desvío sostenido, como una calibración corrida o un reactivo deteriorado. En StockManager se evalúan controles consecutivos del mismo nivel.

Regla R-4s: diferencia de más de 4 DE entre niveles

Si en la misma corrida un control está muy por encima de la media y otro muy por debajo, la diferencia entre ambos supera 4 DE. Apunta a una pérdida de precisión (error aleatorio). En StockManager se compara a los niveles cargados el mismo día.

Regla 4-1s: cuatro controles seguidos fuera de ±1 DE

Cuatro valores consecutivos a más de un desvío de la media, siempre del mismo lado. Ninguno de ellos es alarmante por separado, pero juntos muestran un corrimiento que conviene revisar antes de que llegue a ±2 DE.

Regla 10x: diez controles seguidos del mismo lado de la media

Diez valores consecutivos del mismo lado de la media, aunque estén cerca de ella. Es una señal de sesgo constante: algo cambió y la media del proceso ya no es la de referencia.

Regla 7T: tendencia de siete controles

Siete valores consecutivos en aumento o en descenso sostenido, estén o no fuera de rango. Detecta una deriva progresiva, por ejemplo un reactivo que se va degradando.

Y la regla 1-2s

1-2s (un valor fuera de ±2 DE) se usa clásicamente como advertencia: dispara una revisión con las otras reglas, pero por sí sola no rechaza. StockManager no la maneja como una regla aparte: marca como rechazado todo control fuera del rango aceptable (por defecto, ±2 DE de la media, o el rango del inserto del control si lo cargaste).

Cómo leer un gráfico de Levey-Jennings

El gráfico muestra los valores de control a lo largo del tiempo, con líneas en la media y en ±1, ±2 y ±3 DE. En StockManager las bandas son verde (hasta ±2 DE), amarilla (entre ±2 y ±3 DE) y roja (más allá de ±3 DE). Un punto fuera de la banda roja dispara la regla 1-3s. Mirar la secuencia permite ver patrones (tendencias, corrimientos) que una tabla de números esconde.

Qué hace StockManager con las reglas

• Cada equipo tiene sus reglas habilitadas (podés elegir cuáles aplicar en su configuración).
• Si un valor viola una regla, queda marcado como rechazado y el sistema pide registrar una acción correctiva (cambio de reactivo y/o calibración) con el valor obtenido al repetir el control.
• Cuando una regla de varios puntos se viola, se rechaza el último punto cargado y los anteriores de la serie se resaltan en el gráfico mientras la alarma sigue vigente.
• Hay alertas de tendencia y una alerta predictiva cuando los últimos controles vienen derivando hacia ±2 DE.
• Los resultados quedan guardados con quién los cargó y cuándo, y se pueden exportar informes en PDF con los gráficos.

Las reglas ayudan a detectar problemas, pero la decisión de aceptar o rechazar una corrida y qué hacer después es del laboratorio. Los criterios que corresponden a tu laboratorio los define tu sistema de gestión de calidad y, si estás acreditado, lo que pida tu organismo acreditador.